[发明专利]一种口服骨架型环孢素A缓释微丸制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201410514157.6 | 申请日： | 2014-09-29 |
| 公开（公告）号： | CN104224732B | 公开（公告）日： | 2017-06-30 |
| 发明（设计）人： | 徐希明;姜冬梅;余江南;朱源;王强 | 申请（专利权）人： | 江苏大学 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K38/12;A61K47/38;A61P31/04 |
| 代理公司： | 南京知识律师事务所32207 | 代理人： | 黄嘉栋 |
| 地址： | 212013 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明的一种口服骨架型环孢素A缓释微丸制剂，它由环孢素A固体分散体和亲水凝胶骨架材料经挤出滚圆制得。环孢素A固体分散体由环孢素A、聚维酮‑K30、泊洛沙姆188、大豆磷脂组成；缓释微丸制剂由固体分散体、微晶纤维素、乳糖、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠组成。本发明将固体分散技术与亲水凝胶骨架技术相结合，按照先速释后缓释的“双释药”原理，制备难溶药环孢素A缓释微丸制剂。结果显示，固体分散体显著提高了环孢素A的溶解度；缓释微丸在溶出介质中，2、6、12、24h累积释药率分别为27％、51％、76％、94％，具有明显的缓释特征；Beagle犬体内药动学结果显示，环孢素A缓释微丸相对于对照制剂，Cmax明显降低，Tmax、t1/2、MRT明显延长，缓释效果明显。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 口服 骨架 型环孢素 缓释微丸 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种口服骨架型环孢素A缓释微丸制剂，其特征是：缓释微丸制剂以下列成分和质量份组成：环孢素A固体分散体1份、微晶纤维素0.9‑3份、羟丙甲纤维素0.1‑1份、乳糖和交联羧甲基纤维素钠分别为0‑1.5份及0‑0.45份且二者用量不同时为0；所述的环孢素A固体分散体包括以下质量份：环孢素A 1份、聚维酮‑K30 1‑5份、泊洛沙姆188 0‑2.5份、大豆磷脂0.5‑1.5份。
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