[发明专利]去除生物制品中细菌内毒素的试剂盒、方法及其生物制品的制备方法

摘要

本发明公开了一种去除生物制品中细菌内毒素的试剂盒、用该试剂盒去除生物制品中细菌内毒素的方法，以及一种去除内毒素的生物制品的制备方法，本发明的试剂盒包括阴离子表面活性剂和钾盐；本发明的方法是用阴离子表面活性剂与生物制品中的内毒素充分结合，形成结合物，再加入钾盐使结合物沉淀，过滤去除沉淀即得到去除内毒素的生物制品溶液，再从该生物制品溶液中分离出生物制品即可。本试剂盒能够简便、高效地去除生物制品中的内毒素、成本低，本发明的去除内毒素的方法易于操作、不影响生物制品的生物活性且只使用了医药工业准许使用的化合物。用发明方法制备出的生物制品，其中的内毒素含量符合临床用药标准、活性物质损失少。

主权项

1.一种去除生物制品中细菌内毒素的方法，其特征在于，包括以下步骤：将含有内毒素的生物制品与足量阴离子表面活性剂溶液混合，将得到的混合溶液静置，所述混合溶液中阴离子表面活性剂的终浓度为1wt%‑10wt%；再加入终浓度为0.3M‑1M的钾盐使阴离子表面活性剂沉淀，静置后离心或者过滤，收集清液得到去除内毒素的生物制品溶液；所述阴离子表面活性剂为十二烷基硫酸钠、脱氧胆酸钠、十二烷基磺酸钠、仲烷基硫酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸酯钠、油醇硫酸钠、N‑油酰基多缩氨基酸钠、烷基苯磺酸钠、α‑烯烃磺酸钠、α‑磺基单羧酸酯、脂肪酸磺烷基酯、琥珀酸酯磺酸盐、烷基萘磺酸盐、木质素磺酸钠和烷基甘油醚磺酸钠中的一种或几种。