[发明专利]一种测定薄膜包衣剂中色淀含量的方法在审
| 申请号： | 201410455539.6 | 申请日： | 2014-09-10 |
| 公开（公告）号： | CN104198606A | 公开（公告）日： | 2014-12-10 |
| 发明（设计）人： | 徐永丽;黄悦 | 申请（专利权）人： | 天津爱勒易医药材料有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 无 | 代理人： | 无 |
| 地址： | 300384 天津*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明属于药品生产技术领域，涉及一种用于测定薄膜包衣剂中色淀含量的方法，建立薄膜包衣预混剂中柠檬黄铝色淀、胭脂红铝色淀、日落黄铝色淀的含量的测定方法,有效控制薄膜包衣预混剂中色淀的含量，解决了目前包衣剂中无法准确测定食用色淀中色淀含量的技术难题，一种高效液相色谱法测定薄膜包衣预混剂中三种色淀含量，操作简单，可操作性强，结果准确可靠，费用低，可用于控制薄膜包衣预混剂中的色淀含量，具有较高的实际应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 薄膜 包衣 剂中色淀 含量 方法 | ||
【主权项】：
一种测定薄膜包衣剂中色淀含量的方法，其特征在于，所述测定薄膜包衣剂中色淀含量的方法为：（1）供试品溶液的制备：称取样品，精密称定，加浓度为1%~10%的硫酸溶液，搅拌均匀后，加入浓度为0.1~1.0mol/L的乙酸铵溶液定容并摇匀，取该溶液离心，上清液经滤膜过滤，滤液即为供试品溶液；（2）标准溶液的制备：将柠檬黄、胭脂红、日落黄色素标准品用水配制成溶液；（3）测定方法：精密量取取供试品溶液和对照品溶液，分别注入高效液相色谱色谱仪，按照色谱条件，记录图谱，色淀的含量以色素计，按外标法计算各色素的含量。
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