[发明专利]一种检查布洛芬原料细菌内毒素的方法在审
| 申请号： | 201410293711.2 | 申请日： | 2014-06-27 |
| 公开（公告）号： | CN105203724A | 公开（公告）日： | 2015-12-30 |
| 发明（设计）人： | 何富丽;贾琳;段瑞 | 申请（专利权）人： | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15;G01N1/28 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 401121 重庆*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种检测布洛芬原料细菌内毒素的方法，所述方法包括：取布洛芬适量，加1/4～1/2倍量无内毒素的无水碳酸钠和15～45%（v/v）的乙醇溶液溶解，经细菌内毒素检查用水稀释，采用凝胶法检查细菌内毒素。采用本方法可以检查细菌内毒素限值为0.035EU/mg布洛芬原料的细菌内毒素。本发明的细菌内毒素检测方法具有很高的准确度和灵敏度。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检查 布洛芬 原料 细菌 内毒素 方法 | ||
【主权项】：
一种检测布洛芬原料内毒素的方法，包括以下步骤：称取布洛芬原料和1/4～1/2倍量无内毒素的无水碳酸钠，用15～45%（v/v）的乙醇溶液制成不低于14.28mg/ml的布洛芬溶液，再用细菌内毒素检查用水稀释制备各灵敏度鲎试剂对应的布洛芬溶液，然后参照《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法中的凝胶法检查。
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