[发明专利]一种用于检测盐酸戊乙奎醚中副产物的方法

摘要

本发明公开了一种用于检测盐酸戊乙奎醚中副产物的方法，所述的检测方法包括使用高效液相色谱法检测盐酸戊乙奎醚中副产物的含量，所述的副产物为3-[2-环戊基2-苯基-2-（2-环戊基-2-羟基-2-苯基-乙氧基）乙氧基]奎宁环烷盐酸盐，包含以下步骤：制备供试品溶液，待用；制备对照品溶液，待用；测定三个步骤，在实际检测过程中，本方法的检测限可达0.32μg/ml，即可以检出盐酸戊乙奎醚原药液中高于0.03%的3-[2-环戊基2-苯基-2-（2-环戊基-2-羟基-2-苯基-乙氧基）乙氧基]奎宁环烷盐酸盐，实际检测效果良好。

主权项

一种用于检测盐酸戊乙奎醚中副产物的方法，其特征在于：所述的检测方法包括使用高效液相色谱法检测盐酸戊乙奎醚中副产物的含量，所述的副产物为3‑[2‑环戊基2‑苯基‑2‑（2‑环戊基‑2‑羟基‑2‑苯基‑乙氧基）乙氧基]奎宁环烷盐酸盐，包含以下步骤：A：制备供试品溶液：取盐酸戊乙奎醚和流动相混合配制成供试品溶液，待用，按质量比，盐酸戊乙奎醚：流动相的比值为（1～3）：1000；B：制备对照品溶液：提供3‑[2‑环戊基2‑苯基‑2‑（2‑环戊基‑2‑羟基‑2‑苯基‑乙氧基）乙氧基]奎宁环烷盐酸盐对照品，将3‑[2‑环戊基2‑苯基‑2‑（2‑环戊基‑2‑羟基‑2‑苯基‑乙氧基）乙氧基]奎宁环烷盐酸盐对照品与流动相混合配制成对照品溶液，待用，按质量比计，3‑[2‑环戊基2‑苯基‑2‑（2‑环戊基‑2‑羟基‑2‑苯基‑乙氧基）乙氧基]奎宁环烷盐酸盐对照品：流动相的比值为（0.005～0.02）：1000；C：测定：分别吸取等量的对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪中进行测定，所述高效液相色谱法的测定条件包括：色谱柱：以十八烷基键合硅胶为填充剂；流动相：主要由甲醇‑水相或乙腈‑水相组成；流速：0.5～1.5ml/min；柱温：20～40℃；检测波长：205～216nm。