[发明专利]一种医用复合生物材料敷贴及制备方法

摘要

本发明提供一医用种复合生物材料敷贴，由基体层、护创层和二片剥离层组成，护创层紧密贴合于基体层一侧的中心位置，二片剥离层一端部分重叠覆盖在护创层上，护创层为通过特定方法制备的丝素蛋白多孔生物材料。护创层通过开松‑梳理‑铺网‑水刺的组合方法制备。本发明的护创敷贴属于天然生物材料护创敷贴产品，具有良好安全性和生物相容性，具有更强的抑菌作用，适用于各种创伤。能有效抗菌消炎消毒、止血，促进肉芽组织和上皮细胞生长，伤口愈合和修复快。透气性能好，贴敷柔和，给创面提供一个有利的生长环境。

主权项

1.一种医用复合生物材料敷贴，由基体层（1）、护创层（2）和二片剥离层（3）组成，护创层（2）紧密贴合于基体层（1）一侧的中心位置，二片剥离层（3）的一端部分重叠覆盖在护创层（2）上，对护创层起蔽护作用，二片剥离层（3）各自的另一端与基体层（1）二端粘合，便于使用时剥离，基体层（1）与护创层（2）贴合的一侧表面具有载胶层的波纹型无纺织医用透气胶布，剥离层（3）为离型纸，格拉辛纸，其特征在于，护创层（2）为复合生物材料，该复合生物材料由丝素蛋白多孔生物材料与壳聚糖制得；所述复合生物材料敷贴中的护创层，通过以下制备方法实现：（1）生蚕丝脱胶：配置1%肥皂水洗液，其含有质量浓度为0.5%的NaHCO3，将生蚕丝浸泡其中，蚕丝与溶液重量比1：25，浸泡的温度为70℃‑90℃，浸泡的时间为40‑60分钟，去离子水清洗，水温70℃‑90℃，恒温浸泡40‑60分钟，松丝，室温风干，以备用；（2）丝素蛋白多孔生物材料制备：将步骤（1）处理得到的物料经粗开松；速度为0.20‑0.40Hz喂入传输方式混棉；速度为0.20‑0.40Hz精开松；通过含计量泵的真空转移箱转移，控制真空转移箱的条件为：主锡林速度为20‑30Hz，道夫速度为20‑30Hz，杂乱速度：14‑19 Hz；双层梳理，梳理条件是给棉速度为0.2‑0.4 Hz，滑车速度为8‑10Hz；经双层或多层，交叉或叠铺铺网，铺网斜帘速度为10.0‑15.0Hz,厚度为3‑5mm；转移输送，转移输送中底帘输出速度为0.80‑1.50Hz；水刺，水刺网孔板板厚为0.8mm，预湿压力为20‑30bar，主刺压力为25‑35bar，一反压力为 35‑45bar，二反压力为40‑50 bar，三反压力为45‑55 bar，牵引条件为：牵伸1关为2‑4 Hz，牵伸2关为2‑4Hz，牵伸3关为2‑4Hz；真空干燥，压力为25‑50大气压；粗切边、经卷绕系统转滚输送、细切；（3) 丝素蛋白多孔生物材料/壳聚糖复合材料制备：将分子量为8‑40万、脱乙酰度>90%的壳聚糖溶解于醋酸去离子水中，制得质量比浓度为0.5‑1.5%壳聚糖溶液；将壳聚糖溶液喷涂到步骤（2）得到的多孔生物材料上，壳聚糖溶液的用量为固化后每平方米含量为30‑50g；（4)将步骤（3）得到的复合生物材料按要求的规格裁剪，作为护创层，备用制成敷贴成品。