[发明专利]一种复方丹参凝胶剂的制备方法

摘要

本发明一种复方丹参凝胶剂的制备方法，步骤如下：(1)将卡波姆加入油相中，再加入纯水混合形成凝胶基质；(2)将无水乙醇、丙二醇、丙三醇和聚乙二醇酸甘油脂混合均匀即得到载药溶剂；(3)将丹参提取物加入载药溶剂中，5000‑8000转高速乳化；(4)将药物乳化剂加入卡波姆凝胶中，继续以小于2000转的速度分散乳化，调节pH在7.5‑8.5，制得含药凝胶剂；(5)将含药凝胶剂进行分装后、蒸汽灭菌，制得制剂成品。本发明以卡波姆凝胶作为药物载体，卡波姆凝胶特有的保水、黏附和缓释效应使得药物在给药局部能够维持较长时间的稳定释放，卡布姆凝胶的化学和物理稳定性高，在人体能够耐受的温度范围内均能保持基本相似的流动性，其水溶性特点等使得药物的涂布和清除更为简便。

主权项

一种复方丹参凝胶剂的制备方法，其特征在于：所述的方法的具体步骤如下：(1)制备卡波姆凝胶，将卡波姆加入维生素E醋酸酯或动植物、矿物油中，卡波姆与油相的重量比为1‑5∶25，然后再加入纯水混合形成凝胶基质，纯水加入量与卡波姆的重量比为30‑40∶1；(2)制备载药溶剂，将无水乙醇、丙二醇、丙三醇和聚乙二醇酸甘油酯混合均匀即得到载药溶剂，无水乙醇、丙二醇、丙三醇和聚乙二醇酸甘油酯的重量比为：2‑5∶9‑11∶11‑14∶1‑3；(3)制备药物乳化剂，将丹参提取物加入步骤(2)配制的载药溶剂中，5000‑8000转/分高速乳化；(4)制备药物凝胶剂，将步骤(3)制得的药物乳化剂加入步骤(1)制备的卡波姆凝胶中，继续以小于2000转/分的速度分散乳化，调节pH在7.5‑8.5，制得含药凝胶剂；(5)包装和灭菌，将步骤(4)制备的含药凝胶剂进行分装后、蒸汽灭菌，压力102.9kPa，温度121～126℃，维持20～30分钟，制得制剂成品。