[发明专利]一种炎琥宁冻干粉针及其制备方法有效
| 申请号： | 201310753896.6 | 申请日： | 2013-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN103735522B | 公开（公告）日： | 2017-03-29 |
| 发明（设计）人： | 刘全国;陈克领;林文君 | 申请（专利权）人： | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/365;A61K47/12;A61P29/00;A61P31/04;A61P31/12 |
| 代理公司： | 杭州天勤知识产权代理有限公司33224 | 代理人： | 胡红娟 |
| 地址： | 570311 海南省海口市*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种炎琥宁冻干粉针及其制备方法，该制备方法包括如下步骤将炎琥宁和苯甲酸钠溶解于注射用水中形成药液，再加入活性炭搅拌20～40分钟，经过过滤除炭和过滤除菌后得到滤液，得到的滤液经过冷冻干燥后得到所述的炎琥宁冻干粉针；所述的炎琥宁、苯甲酸钠和注射用水的重量比为81～5200。本发明采用将炎琥宁和苯甲酸钠直接溶于注射用水，并在略偏酸性或中性的环境中制备粉针，苯甲酸钠能产生游离苯甲酸，具有抗菌作用，使其有关物质可控。该工艺节约成本，且工艺流程简单，节约能源，适用于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 炎琥宁冻 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种炎琥宁冻干粉针，其特征在于，1000瓶处方组成如下：炎琥宁 40g苯甲酸钠 5g注射用水 1000g所述炎琥宁冻干粉针的制备方法如下：称取处方量炎琥宁与苯甲酸钠，加入注射用水适量，搅拌溶解，加注射用水至处方量，搅拌使均匀，通过0.1mol/L氢氧化钠调节pH值至6.5，加溶液量0.1％(w/v)的药用炭，搅拌吸附30分钟，以Φ0.45μm微孔滤膜过滤脱炭，用Φ0.22μm微孔滤膜滤过除菌；将搁板温度降至‑40℃，制品温度达‑35℃时保持3小时，抽真空至小于15Pa开始升华，搁板分段分别加热至0℃，制品温度保持在‑5℃以下，待冰晶消失后分别保持3小时，当搁板温度分别由0℃升至30℃时停止加热，当制品温度达25℃时分别保持2小时，制得炎琥宁冻干粉针。
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