[发明专利]一种埃索美拉唑钠和注射用埃索美拉唑钠中杂质含量检测方法有效
| 申请号： | 201310721849.3 | 申请日： | 2013-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN103698430A | 公开（公告）日： | 2014-04-02 |
| 发明（设计）人： | 赵文惠;叶海英;杜柳辉;朱勇 | 申请（专利权）人： | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 沈振涛 |
| 地址： | 210046 江苏省南京市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供的一种埃索美拉唑钠和注射用埃索美拉唑钠的含量检测方法，以十八烷基硅烷键合硅胶或八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以有机相与水相的混合溶剂作为流动相梯度洗脱，测定埃索美拉唑钠及其八个杂质的含量。该方法工艺简单、成本低廉，采用梯度洗脱的方法，能够测定埃索美拉唑钠及其八个重要杂质的含量，检测方法科学、合理、客观，从而能够更好的控制埃索美拉唑钠的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 埃索美拉唑钠 注射 用埃索美拉唑钠中 杂质 含量 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种埃索美拉唑钠和注射用埃索美拉唑钠的含量检测方法，其特征在于：以十八烷基硅烷键合硅胶或八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以有机相与水相的混合溶剂作为流动相梯度洗脱，测定埃索美拉唑钠及其八个杂质的含量； 其中，梯度洗脱条件为： ![]()
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