[发明专利]参芎葡萄糖注射液中的丹参素的检测方法

摘要

本发明公开的参芎葡萄糖注射液中的丹参素的检测方法，其包括如下步骤：1）色谱条件与系统适用性试验；2）对照品溶液制备；3）样品溶液制备；4）测定：分别精密量取对照品溶液与样品溶液各5-20μl、注入色谱仪，记录色谱图。本发明降低了检测成本，特别适合实验室对其进行的检测工作。本发明方法检测结果比较稳定，理论塔板数、分离度能达到要求，并且更能够保证检测结果的准确性、有效性；同时，样品易于混匀，避免因混合不均匀带来的检测误差。

主权项

参芎葡萄糖注射液中的丹参素的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇为流动相A，以0.1%甲酸水溶液为流动相B，按下表中规定时行梯度洗脱；流速为每分钟0.5ml‑1.5ml，柱温20‑40℃；检测波长为220‑270nm，理论塔板数按丹参素峰计算应不低于1500；时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0‑505→5095→5050‑7050→10050→07010002）对照品溶液制备：取丹参素钠对照品适量，精密称定，加甲醇溶液制成每1ml含丹参素钠70‑130μg，即得对照品溶液；3）样品溶液制备精密量取参芎葡萄糖注射液适量，置10ml‑20ml容量瓶中，加甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，用0.45μm的膜滤过，即得样品溶液；4）测定：分别精密量取对照品溶液与样品溶液各5‑15μl、注入色谱仪，记录色谱图。