[发明专利]一种亚健康康复用自体免疫细胞新技术

摘要

一种亚健康康复用自体免疫细胞新技术属于第三类医疗技术，按照如下步序进行：(1)亚健康人群筛选，(2)自体免疫细胞的采集，(3)自体免疫细胞在GMP车间培养诱导，(4)免疫细胞制剂的质量控制，(5)细胞移植，(6)随访及康复方案调整。采用自体免疫细胞进行亚健康康复，一方面可以免去配型及一些传染病指标的检测，另一方面也快捷方便，更重要的是由于采用的是自体细胞，完全没有任何的排异反应，只要亚健康者没有特殊的身体疾病状况均可移植并产生良好康复效果。同时，不像其它亚健康康复法如中医疗法、自然疗法、运动、营养疗法，自体免疫细胞康复法可以从根本上改善亚健康人群身体状况，恢复原有的健康。

主权项

一种亚健康康复用自体免疫细胞新技术，其特征在于：(1)亚健康人群筛选，入选者年龄35‑55岁成年男女，没有重大疾病，身体状况稳定。参与者进行健康问卷、自评、问诊、一级检查和二级检查。(2)自体免疫细胞的采集。无菌条件下取得亚健康者静脉抗凝血，4℃并运至GMP车间。(3)自体免疫细胞CIK和DC在GMP车间培养诱导。在百级GMP车间条件下，采用Ficoll密度梯度离心法分离外周血单个核细胞，将分离得到的单个核细胞接种于PRMI1640培养基，并添加细胞因子培养。转移细胞培养上清液(粘附细胞供DC细胞诱导扩增所用)至另一经anti‑CD3单抗包被的培养瓶培养，此为CIK细胞。未转移的粘附细胞用PRMI1640培养基继续培养并添加GM‑CSF、IL‑4及自体血清等培养，此为DC细胞。DC和CIK细胞按照一定比例共培养，并细胞表面分子的表达进行检测。(4)免疫细胞制剂的质量控制。细胞培养完成或培养过程中进行各项指标的检测，这些指标包括：无菌实验(包括细菌、内毒素和支原体)、生物活性检测、存活率、细胞纯度及细胞鉴定。(5)细胞移植。临近移植前做革兰氏染色，签署细胞输注知情者同意书，按照康复计划将质检合格的DCIK细胞在无菌条件下静脉输注亚健康者本人。(6)随访及康复方案调整。细胞移植后对亚健康者进行健康访问、复查，并根据康复结果调整康复计划。