[发明专利]一种口服片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201310547196.1 | 申请日： | 2013-11-06 |
| 公开（公告）号： | CN104622831B | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 谭鑫强;危军 | 申请（专利权）人： | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/5377;A61K47/38;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： |
本发明涉及一种口服片剂及其制备方法。具体而言，本发明的片剂含有如通式（I）所示的(S)‑N‑[[3‑[3‑氟‑4‑(4‑吗啉基)苯基]‑2‑氧代‑5‑噁唑烷基]甲基]乙酰胺。本发明的口服片剂可提供高药剂负载量，能够使药物在较短的时间内释放，保证了药物快速溶出。本发明中的片剂制备方法通过滚筒压实步骤，在压实之后组合进行至少一次筛分步骤获得，制备含有式（I）的化合物的中间体，进一步再经压片、包衣制得。 |
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| 搜索关键词： | 口服片剂 制备 压实 烷基 片剂制备 负载量 吗啉基 乙酰胺 滚筒 苯基 溶出 压片 释放 保证 | ||
【主权项】：
1.一种口服片剂，所述片剂含有如通式(I)所示的(S)‑N‑[[3‑[3‑氟‑4‑(4‑吗啉基)苯基]‑2‑氧代‑5‑噁唑烷基]甲基]乙酰胺，其特征在于，所述片剂中还包含泡腾剂、赋形剂和水溶性聚合物粘合剂，式(I)的化合物、泡腾剂、赋形剂和水溶性聚合物粘合剂的重量比为50‑80:1‑10:10‑30:0.8‑5，所述赋形剂选自微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉和/或磷酸氢钙，所述水溶性聚合物粘合剂选自羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇中的一种或多种，![]()
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