[发明专利]一种颗粒组合物及其制备方法、制剂有效

专利信息
申请号: 201310521523.6 申请日: 2013-10-29
公开(公告)号: CN104546851B 公开(公告)日: 2018-01-02
发明(设计)人: 闫学文;方翼;杨慧君;成仁基 申请(专利权)人: 北京韩美药品有限公司
主分类号: A61K31/495 分类号: A61K31/495;A61K9/16;A61K9/20;A61K47/18;A61K47/40;A61P11/02;A61P37/08;A61K31/47
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司11227 代理人: 赵青朵
地址: 101312 北京市顺*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明涉及药物制剂领域,特别涉及一种颗粒组合物及其制备方法、制剂。该颗粒组合物包括孟鲁司特钠颗粒和盐酸左西替利嗪颗粒;孟鲁司特钠颗粒包括孟鲁司特钠、填充剂、稳定剂、粘合剂;盐酸左西替利嗪颗粒包括盐酸左西替利嗪、填充剂、稳定剂、粘合剂;稳定剂为葡甲胺;粘合剂为羟丙基‑β‑环糊精。本发明提供的颗粒组合物及其制剂性质稳定,并提高了两种药物活性成分的含量均匀度,药品质量完全符合国家标准。
搜索关键词: 一种 颗粒 组合 及其 制备 方法 制剂
【主权项】:
一种颗粒组合物,其特征在于,其包括孟鲁司特钠颗粒和盐酸左西替利嗪颗粒;所述孟鲁司特钠颗粒包括孟鲁司特钠、填充剂、稳定剂、粘合剂;所述盐酸左西替利嗪颗粒包括盐酸左西替利嗪、填充剂、稳定剂、粘合剂;所述稳定剂为葡甲胺;所述粘合剂为羟丙基‑β‑环糊精;以重量份计,所述孟鲁司特钠颗粒包括孟鲁司特钠0.5~5份、填充剂85~98份、稳定剂0.1~1份、粘合剂1~7.2份;所述盐酸左西替利嗪颗粒包括盐酸左西替利嗪0.1~5份、填充剂89.96~98份、稳定剂0.1~2.9份、粘合剂1~5份;所述孟鲁司特钠颗粒与所述盐酸左西替利嗪颗粒的质量比为(0.5~2):1。
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