[发明专利]一种甘氨双唑钠组合物及其制备方法有效
申请号: | 201310468019.4 | 申请日: | 2013-10-09 |
公开(公告)号: | CN103494811A | 公开(公告)日: | 2014-01-08 |
发明(设计)人: | 潘艳涛;陈文忠;程光 | 申请(专利权)人: | 南京绿叶思科药业有限公司;山东绿叶制药有限公司 |
主分类号: | A61K31/4178 | 分类号: | A61K31/4178;A61P35/00 |
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地址: | 210061 江苏省南京*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及药物制剂领域,具体涉及一种甘氨双唑钠组合物及其制备方法,甘氨双唑钠药物组合物包括甘氨双唑钠、甘露醇和碳酸氢钠,其中甘氨双唑钠与甘露醇的质量比1:0.5~1.25,甘氨双唑钠与碳酸氢钠的质量比为1:0.0008~0.004,其制备方法为将甘露醇、碳酸氢钠用30~40℃的注射用水溶解后,将甘氨双唑钠原料缓慢加入该溶液中搅拌溶解,补加注射用水,混匀后,将该药液迅速降温至10~20℃条件下,并在该温度条件下保存,过滤,灌装,冻干,轧盖即得。该药物组合物不仅工艺简单,而且制剂稳定,适合工业化生产,极大的减少了甘氨双唑钠的降解和药液中杂质含量,保证了药效的发挥,提高了临床用药的安全性。 | ||
搜索关键词: | 一种 甘氨双唑钠 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种甘氨双唑钠药物组合物,其特征在于包括甘氨双唑钠、甘露醇和碳酸氢钠,其中甘氨双唑钠与甘露醇的质量比1:0.5~1.25,甘氨双唑钠与碳酸氢钠的质量比为1:0.0008~0.004。
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