[发明专利]一种米铂冻干制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201310454734.2 | 申请日： | 2013-09-29 |
| 公开（公告）号： | CN104510708A | 公开（公告）日： | 2015-04-15 |
| 发明（设计）人： | 张勇;沈静 | 申请（专利权）人： | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/282;A61P35/00 |
| 代理公司： | 无 | 代理人： | 无 |
| 地址： | 222006 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种米铂冻干制剂及其制备方法，所说的米铂冻干制剂在配制过程中采用叔丁醇-乙醇-水三元体系，升华干燥时控制真空度在500Pa以上。本发明的冻干制剂粒径分布则极为均一，极小粒径颗粒的数量几乎极少，同时较大粒径的颗粒数量也较少。本发明的米铂冻干制剂的制备方法，避免了现有技术中对水含量的严格限制，使得制剂制备更为方便，显著降低了生产成本。而且通过控制冻干过程中的真空度，有效消除了喷瓶现象，确保得到良好外观质量的产品。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 米铂冻干 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种米铂冻干制剂，其特征在于其制备方法包括以下步骤：（1）米铂溶解于叔丁醇中；（2）以叔丁醇的体积计算，加入3～8mg/ml的乙醇，以及调节含水量至6.5～9.5mg/ml；（3）预冻所述溶液；（4）干燥。
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