[发明专利]一种利塞膦酸钠油包固混悬剂的制备方法

摘要

一种利塞膦酸钠油包固混悬剂的制备方法是涉及利塞膦酸钠油包固混悬剂的制备方法的改进。本发明提供一种灵敏快速的利塞膦酸钠油包固混悬剂的制备方法。本发明包括以下步骤：分别称取处方量的利塞膦酸钠与L1695溶于10ml双蒸水中，另取处方量的ER290溶于20ml环己烷中，待完全溶解后，将二者倒入圆底烧瓶中混合，在高剪切乳匀机（26000rpm，5min）作用下制得初乳，将初乳立即在液氮中预冻，并迅速转移至冷冻干燥机中冷冻24h，得到干燥的药物-表面活性剂固状物；加入适量的中碳链三甘酯，于超声仪中500W，10min复溶得混悬液，将混悬液转移至样品瓶中。

主权项

一种利塞膦酸钠油包固混悬剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：1）分别称取处方量的利塞膦酸钠与L1695溶于10ml双蒸水中，另取处方量的ER290溶于20ml环己烷中，待完全溶解后，将二者倒入圆底烧瓶中混合，在高剪切乳匀机作用下制得初乳，将初乳立即在液氮中预冻，并迅速转移至冷冻干燥机中冷冻24h，得到干燥的药物‑表面活性剂固状物；加入适量的中碳链三甘酯，于超声仪中500W，10min复溶得混悬液，将混悬液转移至样品瓶中，补加中碳链三甘酯使总重量达到所需要求，再次超声至均一的S/O 混悬剂；2）以流动相配制一定浓度的利塞膦酸钠对照品溶液，在200‑400nm波长范围内进行紫外扫描，结果利塞膦酸钠在262nm处有一最大吸收波长，与文献报道一致，因此选择262nm作为检测波长；精密称量一定量的S/O混悬液于50ml容量瓶中，加入适量二甲基亚砜超声溶解，用双蒸水定容稀释至刻度；经0.22μm微孔滤膜滤过，进样20μl，记录峰面积，求得药物的含量。