[发明专利]一种替卡格雷药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201310408327.8 | 申请日： | 2013-09-10 |
| 公开（公告）号： | CN104414989B | 公开（公告）日： | 2019-02-22 |
| 发明（设计）人： | 向志祥;黄智龙;江智勇;周仕川;何夏凯;罗杰;李方群;程睿;钱春霞;李学超;袁道义;郑伟 | 申请（专利权）人： | 四川海思科制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/28;A61K9/36;A61K31/519;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 611130 四川省成都市温江*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种抗凝血药物替卡格雷的片剂组合物及其制备方法。该组合物包括替卡格雷、填充剂、崩解剂、润滑剂和/或粘合剂，其特征在于：该片剂由直接压片方法制备或干法制粒压片方法制备。该制备方法操作步骤简单，工艺参数可控性好，工艺重现性良好；同时，避免了替卡格雷在湿热过程中可能导致的晶型转化及杂质增加；所制备的替卡格雷片与原研制剂在体外有相似的溶出行为。因此，本发明提供的替卡格雷片质量稳定可控，疗效和安全性良好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 替卡格雷 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种替卡格雷片剂，其特征在于：其单位制剂由90mg替卡格雷晶型A、150mg微晶纤维素PH102、50mg甘露醇200SD、10mg羧甲基淀粉钠、5mg硬脂酸镁、5mg欧巴代Ⅱ组成；所述替卡格雷晶型A，其使用Cu‑Kα源得到的粉末X‑射线衍射图谱在2θ值为6.2°±0.2°、11.5°±0.2°、15.0°±0.2°、和20.6°±0.2°位置有对应的特征衍射峰；所述替卡格雷晶型A的粒径分布为D90小于100μm；所述片剂采用直接压片法制备。
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