[发明专利]一种大果木姜子的鉴别方法及其在治疗偏头痛中药制剂的质量控制方法中的应用

摘要

本发明涉及一种大果木姜子的鉴别方法及其在一种治疗偏头痛中药制剂的质量控制方法中的应用。本发明采用气相色谱法对大果木姜子中指标性成分进行含量测定的方式鉴别真伪、控制质量，并将大果木姜子的鉴别方法应用到一种治疗偏头痛中药制剂的质量控制方法中，通过性状、检查、定性检测、含量测定等方面的检测对所述偏头痛中药制剂进行综合质量控制。通过所述大果木姜子的鉴别方法能够快速准确地对大果木姜子的真伪及质量优劣进行量化考察，另外本发明填补了目前没有针对上述治疗偏头痛中药制剂质量控制方法的空白，为该中药制剂的生产推广提供了有力保障。

主权项

一种大果木姜子的鉴别方法，包括如下步骤：A、色谱条件与系统适用性试验：6%氰丙基苯基‑94%二甲基聚硅氧烷毛细管柱；程序升温，初始温度：50℃，保持5min，以每分钟5℃的速率升温至150℃，保持1min，后运行至240℃，保持15min；进样口温度：200℃；检测器温度：280℃；理论塔板数按1,8‑桉叶素计算不少于10000；B、对照品溶液的制备：取1,8‑桉叶素对照品适量，精密称定，加无水乙醇配制成每1ml含6mg的溶液；C、供试品的制备：取大果木姜子适量，粉碎，过四号筛，精密加入无水乙醇8ml，超声提取30min，放置至室温，补足失重，摇匀，过滤，取续滤液，即得；D、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，每克大果木姜子含1,8‑桉叶素不得少于10.0mg。