[发明专利]一种新兽药葡甲胺恩诺沙星注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种新兽药葡甲胺恩诺沙星注射液及其制备方法，具体方法是将60℃~90℃注射用水和适量的α-吡咯烷酮、丙二醇、乙醇放入配料罐中，按恩诺沙星：葡甲胺=1:1克分子的量，投入葡甲胺，拌溶后再投入恩诺沙星，搅拌中保温反应5~15min，使葡甲胺与恩诺沙星化合反应成恩诺沙星葡甲胺盐；再调节葡甲胺的用量，使pH值为7.5~9.49，补足注射用水至全量；经过滤、灌封、灭菌、灯检、印包，便得到葡甲胺恩诺沙星注射液；该注射液含量可以达到0.5%到10%，pH值范围在7.5~9.49之间，注射动物时，可降低注射部位的局部刺激性，并能与β-内酰胺类药混合使用，不但使用方便，还具有协同作用，疗效好。

主权项

一种新兽药葡甲胺恩诺沙星注射液的制备方法，其特征在于：包括以下几个步骤： （1）含量为0.5%~1.0%的葡甲胺恩诺沙星注射液的制备方法：a.将60℃~90℃的注射用水9000ml分别放入两个配料罐中，在两个配料罐中分别投入葡甲胺28g和55g，拌溶后再分别投入50g和100g恩诺沙星，拌溶，保温反应5~15min，使葡甲胺与恩诺沙星化合反应成恩诺沙星葡甲胺盐，两个配料罐都补注射用水至10000ml全量；b.通过调节葡甲胺的用量，制得分别为0.5%和1.0%葡甲胺恩诺沙星溶液，调节pH值为7.50~9.49，再经过滤、灌封、灭菌、灯检、印包，得到0.5%和1.0%葡甲胺恩诺沙星注射液；（2）含量为2.5%的葡甲胺恩诺沙星注射液的制备方法：a.将60℃~90℃的4000~6000ml注射用水放入配料罐中，先投入葡甲胺136g，拌溶，再投入恩诺沙星250g；搅拌3min后，再投入丙二醇1500~3000ml、α‑吡咯烷酮1500~3000ml、95%乙醇1500~3000ml，使全量小于10000ml；保温反应15min，使葡甲胺与恩诺沙星化合反应成恩诺沙星葡甲胺盐，补注射用水至10000ml全量；b.通过调节葡甲胺的用量，制得pH值为7.5~9.49的稳定的2.5%葡甲胺恩诺沙星溶液，再经过滤、灌封、灭菌、灯检、印包，即得2.5%葡甲胺恩诺沙星注射液；（3）含量为5%~10%的葡甲胺恩诺沙星注射液的制备方法：a.将60℃~90℃注射用水2000ml分别放入两个配料罐中，在两个配料罐中分别投入葡甲胺272g和544g，拌溶，边拌边分3次分别投入恩诺沙星500g和1000g；搅拌3min后，加入丙二醇2500~3500ml、α‑吡咯烷酮2000~3000ml、95%乙醇1500~2000ml，使全量小于10000ml；保温15min，使葡甲胺与恩诺沙星化合反应成恩诺沙星葡甲胺盐，两个配料罐都补注射用水至10000ml全量；b.通过调节葡甲胺的用量，制得pH值为7.5~9.49的5%和10%葡甲胺恩诺沙星溶液，再经过滤、灌封、灭菌、灯检、印包，即得5%和10%葡甲胺恩诺沙星注射液。