[发明专利]一种依诺肝素钠注射液及其制备工艺有效
| 申请号： | 201310067301.1 | 申请日： | 2013-03-02 |
| 公开（公告）号： | CN104013570B | 公开（公告）日： | 2017-12-05 |
| 发明（设计）人： | 赵志全;蒋新利;冯中 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/727;A61K47/22;A61K47/18;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种依诺肝素钠注射液及其制备工艺。本发明是将添加指定类型的抗氧剂和调节pH工艺应用于依诺肝素钠注射液的制备。具体由依诺肝素钠、维生素C、L‑半胱氨酸及注射用水配制而成，pH调节剂调节注射液pH为5.5‑7.5。与现有技术相比，本发明的技术方案使依诺肝素钠注射液在稳定性上大大提高，特别是在药液的颜色变深及活性下降、药液pH大幅下降方面有明显改善，并且该工艺简单，适用于工业化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 肝素钠 注射液 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】：
一种依诺肝素钠注射液，其特征在于，由依诺肝素钠、维生素C、L‑半胱氨酸及注射用水配制而成，pH调节剂调节注射液pH为5.5‑7.5；所述的pH调节剂为HCL、醋酸或NaOH；其中依诺肝素钠、维生素C和L‑半胱氨酸的重量比为1:（0.01‑0.1）:（0.01‑0.1）。
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