[发明专利]一种琥珀酸美托洛尔氢氯噻嗪缓释微丸胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开一种含有琥珀酸美托洛尔和氢氯噻嗪的缓释微丸制剂及其制备方法，由琥珀酸美托洛尔缓释微丸和氢氯噻嗪速释微丸按规定剂量比例经混合后灌装于硬胶囊而制成。琥珀酸美托洛尔缓释微丸24小时持续释药，每天服用1次，保持持久降压作用，氢氯噻嗪速释微丸快速吸收达到利尿及降压作用，两者联合应用使降压效果具有相加作用，可降低药物的毒副作用，减少服药次数，在体内达到持续稳定的降压效果，提高了患者的依从性，同时该缓释微丸制剂由千百粒粒径均匀的微丸组成，个别微丸的破损不会导致整个制剂的突释，比缓释片更安全、对胃肠道的刺激性更小、血药浓度更加平稳，有效提高了临床有效性和安全性。

主权项

一种琥珀酸美托洛尔氢氯噻嗪缓释微丸胶囊，其特征在于，它由琥珀酸美托洛尔缓释微丸和氢氯噻嗪速释微丸组成，其中：所述的琥珀酸美托洛尔缓释微丸的组成如下：含药丸芯：琥珀酸美托洛尔：50g、微晶纤维素：150g、PVP K30：5g、纯化水：适量；缓释包衣层：Eudragit NE30D：12g、滑石粉：11g、二氧化钛：2g、纯化水：适量；所述的琥珀酸美托洛尔缓释微丸的总重量为230g；所述的氢氯噻嗪速释微丸的组成如下：含药丸芯：氢氯噻嗪：15g、微晶纤维素：70g、乳糖：30g、交联羧甲基纤维素钠：5g、纯化水：适量；薄膜包衣层：欧巴代6g、纯化水：适量；所述的氢氯噻嗪速释微丸的总重量为126g。