[发明专利]一种利用特征图谱控制牛黄蛇胆川贝胶囊里蛇胆汁质量的方法

摘要

本发明提供了一种利用特征图谱控制牛黄蛇胆川贝胶囊里蛇胆汁的方法，首先先建立标准蛇胆汁中成分标准特征图谱，然后，以相同的方法建立待测牛黄蛇胆川贝胶囊中蛇胆汁成分样品特征图谱；最后将待测牛黄蛇胆川贝胶囊中蛇胆汁成分样品特征图谱与标准的蛇胆汁成分特征图谱比对，判断牛黄蛇胆川贝胶囊的质量及真伪。本发明方法能真实的控制蛇胆汁实际投料情况，为完整、准确评价牛黄蛇胆川贝胶囊的质量提供了新的方法和手段。

主权项

一种利用特征图谱控制牛黄蛇胆川贝胶囊里蛇胆汁质量的方法，其特征在于，包括如下步骤：第一步，先建立蛇胆汁中成分标准特征图谱，方法如下：（1）供试品溶液的制备：取牛黄蛇胆川贝胶囊内容物适量，混匀，取1g，精密称定，置25ml量瓶中，加70%甲醇约20ml，超声处理30分钟，放冷，加70%甲醇至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，为供试品溶液；（2）参照物溶液的制备：取牛磺胆酸钠对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为参照物溶液；（3）色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇‑0.4%磷酸二氢钾溶液为流动相，检验波长为205nm，其中，甲醇与0.4%磷酸二氢钾溶液的质量比为7:3；（4）测定：分别精确吸取参照物溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，用液相色谱法测定，制定牛黄蛇胆川贝胶囊中蛇胆汁成分特征图谱；所述牛黄蛇胆川贝胶囊中蛇胆汁成分特征图谱中，有三个特征峰，以参照物牛磺胆酸钠的色谱峰的相对保留时间和相对峰面积为1，计算其它色谱峰的相对保留时间和相对峰面积，上述三个特征峰分别是1号峰：平均相对保留时间RRT为0.68，相对峰面积为50%‑70%，2号峰的平均相对保留时间RRT为0.81，相对峰面积为80%‑100%，3号峰平均相对保留时间RRT为1.0，相对峰面积为100%；所述1号峰、2号峰的相对保留时间的差值均小于10%，第二步，以上述相同的方法建立待测牛黄蛇胆川贝胶囊中蛇胆汁成分样品特征图谱；第三步，将待测牛黄蛇胆川贝胶囊中蛇胆汁成分样品特征图谱与标准的蛇胆汁成分特征图谱比对，判断牛黄蛇胆川贝胶囊的质量及真伪。