[发明专利]一种奥美拉唑肠溶微丸及其制作工艺

摘要

一种奥美拉唑肠溶微丸，它由内部的丸芯、中间隔离层、外部肠溶层相结合组成。所述丸芯是由奥美拉唑、淀粉、糊精、甘露醇、无水碳酸钠、羧甲基纤维素钠、25%糖浆组成，所述中间隔离层由羟丙甲纤维素、聚乙二醇、聚丙烯酸树酯Ⅳ、乙基纤维素、水制成，所述肠溶层由基丙烯酸和丙烯酸丁酯共聚物、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、滑石粉、钛白粉、色淀、水制成。本发明避免使用了有机溶媒，并且生产时间短，包衣均匀、衣层紧密、韧度强、稳定性好。

主权项

一种奥美拉唑肠溶微丸，它由内部的丸芯、中间隔离层、外部肠溶层相结合组成，其特征是：所述丸芯是由下列重量份比的原料组成：奥美拉唑9.5—10.5份、淀粉5.4—8份、糊精22—28份、甘露醇13.4—20份、无水碳酸钠4.8—7.2份、羧甲基纤维素钠4.8—7.2份、25%糖浆16.6—25份；所述中间隔离层由下列重量份比的原料组成：羟丙甲纤维素3.6—5.4份、聚乙二醇1.8—2.7份、聚丙烯酸树酯Ⅳ3.6—5.4份、乙基纤维素3.0—4.5份、水120—180份；所述肠溶层由下列重量份比的原料组成：甲基丙烯酸和丙烯酸丁酯共聚物13.3—19.2份、羟丙甲纤维素1.33—1.92份、聚乙二醇0.66—1份、滑石粉1.1—1.66份、钛白粉0.66—1份、色淀0.22—0.34份、水80—120份；本发明的一种奥美拉唑肠溶微丸的制作工艺是：（1）、配制原料：丸芯是将上述除糖浆外的原料按组方称取，分别进行粉碎，过100目筛，然后将得到的细粉进行混合一小时后待用；隔离层是将上述隔离层原料按照组方称取，混合搅拌十五分钟后待用；肠溶层是将上述肠溶层原料按照组方称取，混合搅拌十五分钟后待用；（2）、起母：将1中所述的原料和上述量的糖浆分别倒入制丸机离心工作腔内进行制丸，边搅拌边加入糖浆，操作时间30—40分钟，产生出母粒时，放出物料，将物料过40—60目筛；（3）、放大：将2中所得母粒放置到制丸机离心工作腔内，调节电机转速为330r—440r，调节喷枪喷气气压为0.1—0.4Mpa，对母粒进行放大，操作时间40—50分钟，将放大后的母粒放出过30—40目筛，取30—40目筛的物料重复上述操作，得出物料过16—24目筛得到放大物料；（4）、干燥：将3中所得放大物料放入热风循环干燥箱中55—60摄氏度干燥，每半小时翻一次盘，干燥三小时候后取出物料过16—24目筛，得到基丸；（5）、包隔离层：将4中所得基丸送入流化床包衣机中，通过风机将基丸吹起，同时将上述隔离层物料通过蠕动泵、空压机、雾化器对基丸进行喷浆，喷浆后的基丸加热风干燥30分钟，取出过16—24目筛；（6）、包肠溶层：将5中所得物料送入流化床包衣机中，通过风机将基丸吹起，同时将上述肠溶层物料通过蠕动泵、空压机、雾化器对基丸进行喷浆，喷浆后的基丸加热风干燥30分钟，取出过16—24目筛，即得。