[发明专利]参芎葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的检测方法

摘要

本发明涉及盐酸川芎嗪，尤指在参芎葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的检测方法。原标准中是用甲醇处理检测，该方法盐酸川芎嗪色谱峰型差，拖尾严重，重现性差，而且甲醇为有毒试剂，对人员环境都有一定的危害；故现将检测所用甲醇改成水。本方法检测峰型好，重现性高；而且降低了检测成本，对人员环境无危害，特别适合实验室对其进行的检测工作。

主权项

参芎葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：1）对照品溶液的制备取盐酸川芎嗪对照品10mg，精密称定，用甲醇溶解并稀释至25ml量瓶中，摇匀；再精密量取1ml置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为对照品溶液；2）供试品溶液制备称取量参芎葡萄糖注射液1ml置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，用0.45um微孔滤膜滤过，即得供试品溶液；分别精密量取步骤1）制备的对照品溶液与步骤2）制备的供试品溶液各5ul，注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算百分含量和相对偏差；其中：色谱条件与系统适用性以0.4%磷酸：甲醇混合液为流动相，检测波长为292nm，柱温30℃，流速1.0mi/min，色谱柱：迪马C18200*4.6；照中国药典2010年版二部附录ⅤD规定高效液相色谱法进行测定。