[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释微丸制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201210496984.8 | 申请日： | 2012-11-29 |
| 公开（公告）号： | CN102935071A | 公开（公告）日： | 2013-02-20 |
| 发明（设计）人： | 张兴跃;刘少梅;尤恒;刘晓华;胡杰 | 申请（专利权）人： | 青岛黄海制药有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/137;A61K47/02;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/38;A61P25/24 |
| 代理公司： | 青岛联智专利商标事务所有限公司 37101 | 代理人： | 崔滨生 |
| 地址： | 266101 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸文拉法辛缓释微丸制剂及其制备方法，所述缓释微丸包括：空白丸芯、盐酸文拉法辛含药层和缓释膜，所述含药层包括活性成分盐酸文拉法辛和滑石粉，盐酸文拉法辛与滑石粉的重量比为12:1-8:1，盐酸文拉法辛与空白丸芯重量比为4:10-8:10，本发明采用流化床底喷上药方式进行制备，用75%乙醇作为溶剂显著降低了盐酸文拉法辛在水溶液中存在的粘性，提高了上药速度；对制得的含药丸仍采用底喷包衣工艺，克服了采用单纯有机溶剂包衣静电问题；且上药和包衣工艺可同一设备中连续操作，提高了生产效率，且降低了生产成本；整个工艺中未采用有毒性的有机试剂，绿色环保，且稳定性好，碎丸及粉尘极少。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 文拉法辛缓释微丸 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸文拉法辛缓释微丸制剂，其特征在于它包括空白丸芯、均匀覆盖在空白丸芯表面的盐酸文拉法辛含药层、均匀覆盖在含药层表面的缓释膜，所述含药层包括活性成分盐酸文拉法辛和滑石粉，盐酸文拉法辛与滑石粉的重量比为12:1‑8:1，盐酸文拉法辛与空白丸芯重量比为4:10‑8:10，空白丸芯和盐酸文拉法辛含药层形成含药丸，所述缓释膜包括缓释材料，缓释膜对含药丸增重为4%‑12%。
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