[发明专利]抗体组合物制剂及其应用有效
| 申请号： | 201210371384.9 | 申请日： | 2012-09-27 |
| 公开（公告）号： | CN102961745A | 公开（公告）日： | 2013-03-13 |
| 发明（设计）人： | 谭靖伟;王群;唐瑶 | 申请（专利权）人： | 苏州康聚生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海元一成知识产权代理事务所(普通合伙) 31268 | 代理人： | 赵青 |
| 地址： | 215125 江苏省苏州市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制剂技术领域。本发明提供了一种曲妥珠单抗Trastuzumab和帕妥珠单抗Pertuzumab形成的抗体组合物制剂，该抗体组合制剂具有更佳的治疗肿瘤活性，相比曲妥珠单抗和帕妥珠单抗单独治疗，组合制剂显示了两种抗体具有协同效果，肿瘤抑制率达到了92.43%。而且本发明的制剂的稳定更优，有利于抗体组合制剂的长期保存。本发明的抗体组合物制剂在制备用于治疗适合于用抗HER2抗体治疗的疾病或病症的药物中的应用，该应用是将本发明的抗体组合物制剂与化疗剂伴随或序贯共施用。 | ||
| 搜索关键词： | 抗体 组合 制剂 及其 应用 | ||
【主权项】：
一种曲妥珠单抗和帕妥珠单抗形成的抗体组合物制剂，其包含：—10至60mg/ml的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗组合物，曲妥珠单抗或帕妥珠单抗均不少于5mg/ml；—1至100mM缓冲剂，其提供pH为4.5至7.0；—1至500mM稳定剂或两种以上稳定剂的混合物；—0.01至0.08%w/v的非离子型表面活性剂；和—25至1000mM的L‑精氨酸。
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