[发明专利]一种新型稳定的缓释软胶囊及其制备方法

摘要

本发明涉及药物制剂领域，涉及一种新型乳膏型基质的缓释软胶囊及其制备方法。本发明是将药物、油相、脂质缓释骨架材料、水相、水相缓释骨架材料在加热、乳化剂的作用下形成乳剂，降至室温时成为半固体内容物，水相采用聚乙二醇、甘油、丙二醇或异丙醇中的一种或几种来代替水，使得内容物完全不含水。所得软胶囊释药平稳、储存稳定、生物利用度高。

主权项

1.一种新型稳定的缓释软胶囊及其制备方法，由内容物和包裹内容物的软质囊壳组成，其特征在于内容物有下列组分及重量比(以药物计)组成：软质囊壳由下列组分及重量比(以明胶计)配制而得：且采用以下步骤制备：(1)内容物制备：将油相、脂质缓释骨架材料80℃水浴条件下搅拌均匀，保温持续搅拌10min；将水相、水性缓释骨架材料80℃水浴条件下搅拌均匀，保温持续搅拌10min；80℃条件下将油相加入水相，或者将水相加入油相(一次加入或分次加入)，边搅拌边降温至40℃保温待用；(2)药物加入：可将药物加入已经混合均匀的油相或者加入油相中某一成分；也可将药物加入已经混合均匀的水相或加入水相中某一成分；或将药物加入已经制备好的乳剂中，药物溶解完全后将内容物降温至40℃；(3)软质囊壳制备：增塑剂、水混合均匀后，加入明胶、遮光剂、防腐剂混合均匀，加热溶融；(4)压丸、干燥。