[发明专利]一种他米巴罗汀及其制剂的含量测定和杂质测定的方法有效
| 申请号： | 201210227748.6 | 申请日： | 2012-07-02 |
| 公开（公告）号： | CN103529134A | 公开（公告）日： | 2014-01-22 |
| 发明（设计）人： | 顾群;阮爱华;孙学伟;李志刚;郭静;许桂玲 | 申请（专利权）人： | 北京本草天源药物研究院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100039 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种药物的分析方法，特别是用高效液相色谱测定他米巴罗汀及其制剂中的杂质的方法。本发明以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水与磷酸体积比为2000:1～2000:5的磷酸缓冲溶液为A流动相，以乙腈为B流动相，采用梯度洗脱程序，建立起一种灵敏、专属、全面的他米巴罗汀杂质检测分析方法。采用该方法可以有效检测他米巴罗汀在生产和储存过程中杂质的变化，对该药的质量控制具有重要的现实意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 米巴罗汀 及其 制剂 含量 测定 杂质 方法 | ||
【主权项】：
一种他米巴罗汀及其制剂的含量测定和杂质测定的高效液相色谱法，其特征在于十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以磷酸缓冲溶液为A流动相，以乙腈为B流动相，A流动相与B流动相的梯度洗脱程序为：用60～70分钟的时间A流动相与B流动相的体积比从70～60:30～40逐渐降至25～35:75～65；其中磷酸缓冲溶液是水与磷酸体积比为2000:1～2000:5的溶液。
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