[发明专利]硫酸阿米卡星注射液中杂质的检测方法在审
| 申请号： | 201210206258.8 | 申请日： | 2012-06-20 |
| 公开（公告）号： | CN103512965A | 公开（公告）日： | 2014-01-15 |
| 发明（设计）人： | 刘长海;常靓;陆峰;张明媛;张军东 | 申请（专利权）人： | 上海信谊药厂有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人： | 陈哲锋 |
| 地址： | 201206 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 提供了一种检测硫酸阿米卡星注射液中杂质D卡那霉素的含量的方法，所述方法包括以下步骤：量取硫酸阿米卡星注射液，加水稀释制成每1mL中含硫酸阿米卡星1-5mg的溶液，经衍生化处理后，作为测试溶液；量取卡那霉素对照品，加水稀释成每1mL中含10-50μg卡那霉素的溶液，经衍生化处理后，作为卡那霉素对照品溶液；量取卡那霉素对照品溶液5-100μL注入高效液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的30-60%；量取测试溶液与对照品溶液各10-100μL，分别注入高效液相色谱仪；测试溶液的色谱图中如有与卡那霉素保留时间一致的色谱峰，根据卡那霉素标准曲线得到测试溶液中杂质卡那霉素的含量。 | ||
| 搜索关键词： | 硫酸 阿米卡星 注射液 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种检测硫酸阿米卡星注射液中杂质D卡那霉素的含量的方法，所述方法包括以下步骤：量取硫酸阿米卡星注射液，加水稀释制成每1mL中含硫酸阿米卡星1‑5mg的溶液，经衍生化处理后，作为测试溶液；量取卡那霉素对照品，加水稀释成每1mL中含10‑50μg卡那霉素的溶液，经衍生化处理后，作为卡那霉素对照品溶液；量取卡那霉素对照品溶液5‑100μL注入高效液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的30‑60%；量取测试溶液与对照品溶液各10‑100μL，分别注入高效液相色谱仪；测试溶液的色谱图中如有与卡那霉素保留时间一致的色谱峰，根据卡那霉素标准曲线得到测试溶液中杂质卡那霉素的含量。
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