[发明专利]高纯度苯磺酸左旋氨氯地平的制备方法有效
| 申请号： | 201210136992.1 | 申请日： | 2012-05-07 |
| 公开（公告）号： | CN102659672A | 公开（公告）日： | 2012-09-12 |
| 发明（设计）人： | 商艳梅;郑忠辉;于小萍;张滨 | 申请（专利权）人： | 山东新华制药股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D211/90 | 分类号： | C07D211/90 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 255086 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于化工制药领域，特别涉及一种高纯度苯磺酸左旋氨氯地平的制备方法，包括以下步骤：(1)在氮气保护下，将左旋氨氯地平溶于配量的热水中，然后加入苯磺酸的水溶液，固体全溶后，再慢慢降温，降温过程中，析出片状固体，过滤，得苯磺酸左旋氨氯地平粗品；(2)在氮气保护下，将苯磺酸左旋氨氯地平粗品，溶于配量的乙醇中，全溶后，然后滴加配量的水，滴加水的过程中，析出固体，过滤，得苯磺酸左旋氨氯地平精制品。本发明的优点在于：不仅成功得解决了以往所有专利工艺的难过滤的问题，而且使得苯磺酸左旋氨氯地平成品质量非常好，HPLC含量(面积归一化)几乎都为100%。 | ||
| 搜索关键词： | 纯度 苯磺酸左旋氨氯 地平 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种高纯度苯磺酸左旋氨氯地平的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)在氮气保护下，将左旋氨氯地平溶于40~70℃的水中，然后加入苯磺酸的水溶液，左旋氨氯地平全部溶解后，再慢慢降温，降温过程中，析出片状固体，过滤，得苯磺酸左旋氨氯地平粗品，其中，水与左旋氨氯地平的质量比为10~30：1；(2)在氮气保护下，将苯磺酸左旋氨氯地平粗品，溶于乙醇中，全部溶解后，然后滴加水，滴加水的过程中，析出固体，过滤，得苯磺酸左旋氨氯地平精制品，其中，乙醇、水与苯磺酸左旋氨氯地平粗品之间的量比关系为0.8~3ml：8~15ml：1g。
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