[发明专利]盐酸多西环素双释放制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201210072362.2 | 申请日： | 2012-03-19 |
| 公开（公告）号： | CN102579408A | 公开（公告）日： | 2012-07-18 |
| 发明（设计）人： | 任峰晓;邬向东;王军 | 申请（专利权）人： | 河南中帅医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/58 | 分类号： | A61K9/58;A61K9/62;A61K31/65;A61P31/04 |
| 代理公司： | 郑州大通专利商标代理有限公司 41111 | 代理人： | 张爱军 |
| 地址： | 450001 河南省*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明属于药学领域，具体涉及一种盐酸多西环素双释放制剂及其制备方法。本发明的制剂由不同释放性能的微丸组成，由总重量50-85％的速释微丸和50-15％的迟释微丸混合共同组成；首先按配方制备出微丸丸芯，由微丸丸芯制备速释微丸，再由速释微丸制备迟释微丸，最后将速释微丸和迟释微丸按比例填充胶囊，得盐酸多西环素双释放胶囊。本发明的双释放胶囊体内药代动力学实验表明，每日服用一次可产生两次药物释放，两次峰值的浓度相近，其双释放模型降低了血浆中药物浓度峰值，减少产生副作用的可能，提高了患者用药的顺应性，同时采用了新处方和新工艺，降低了批间差异和提高了样品的稳定性，适宜工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 多西环素双 释放 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸多西环素双释放胶囊，包括速释微丸和迟释微丸，其特征是：相对于盐酸多西环素双释放胶囊中速释部分来说，速释微丸中各组分的重量百分比为：盐酸多西环素 10‑40％，填充剂30‑80％，粘合剂0.5‑15％，隔离层成膜材料0‑15％，增塑剂A 0‑5％，遮光剂 0‑10％；相对于盐酸多西环素双释放胶囊中迟释部分来说，迟释微丸中各组分的重量百分比为：盐酸多西环素 10‑40％，填充剂20‑70％，粘合剂0.5‑15％，隔离层成膜材料0‑15％，增塑剂A 0‑5％，遮光剂0‑10％，迟释材料0.5‑30％，增塑剂B 0.3‑5％，抗粘剂0.5‑10％，增溶剂0.1‑3％。
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