[发明专利]泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法无效
| 申请号： | 201210041142.3 | 申请日： | 2012-02-22 |
| 公开（公告）号： | CN102552186A | 公开（公告）日： | 2012-07-11 |
| 发明（设计）人： | 孙毅;田阿娟;秦观红 | 申请（专利权）人： | 成都金典药物科技开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/18;A61P1/04 |
| 代理公司： | 成都虹桥专利事务所 51124 | 代理人： | 高芸;武森涛 |
| 地址： | 610041 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明属于制药领域，具体涉及泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法。本发明所解决的第一个技术问题提高冻干前溶液的pH值，减少产品冻干前的杂质产生，提高稳定性。该冻干粉针剂按重量配比计，其组成包括：泮托拉唑钠1份、冻干支撑剂0-3份、依地酸钙钠0.025-0.1份、pH值调节剂适量。本发明冻干粉针剂提高冻干前溶液的pH值，有利于产品冻干前的杂质控制。同时，用依地酸钙钠作为金属离子络合剂用于泮托拉唑钠粉针剂的制备，保证产品不被金属络合的同时在药品静脉输注时不会螯合钙离子，避免产生低钙现象。 | ||
| 搜索关键词： | 泮托拉唑钠冻 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
泮托拉唑钠的冻干粉针剂，其特征在于：组成包括泮托拉唑钠、冻干支撑剂，依地酸钙钠和pH值调节剂，重量配比为：泮托拉唑钠 1份冻干支撑剂 0‑3份依地酸钙钠 0.025‑0.1份pH值调节剂 适量其中，冻干支撑剂选自甘露醇、葡萄糖、氯化钠、右旋糖酐或乳糖中的至少一种。
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