[发明专利]一种硫酸奈替米星冻干粉针及其制备方法有效
| 申请号： | 201210027259.6 | 申请日： | 2012-02-08 |
| 公开（公告）号： | CN102525963A | 公开（公告）日： | 2012-07-04 |
| 发明（设计）人： | 刘浏;刘昔平;徐林华;陈葵祖;梅媛;陈杰枫;王萍 | 申请（专利权）人： | 武汉普生制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7036;A61P31/04 |
| 代理公司： | 武汉荆楚联合知识产权代理有限公司 42215 | 代理人： | 王健 |
| 地址： | 430223 湖北*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种硫酸奈替米星冻干粉针及其制备方法，将硫酸奈替米星和附加剂加水配成硫酸奈替米星混悬液，经冷冻干燥得硫酸奈替米星冻干粉针，其中附加剂为包合分子和pH调节剂，包合分子选自白芨多糖、β-环糊精、尿素、硫脲、β-环糊精衍生物、去氧胆酸和淀粉，pH调节剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、氨水、硫酸和磷酸。本发明所需辅料少，制备工艺简单，特别对冻干工艺进行筛选优化，具有稳定性强、生物利用度高、生产成本低，质量安全可靠等特点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 硫酸 奈替米星冻 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种硫酸奈替米星冻干粉针，其特征在于包括硫酸奈替米星和附加剂通过包含如下步骤的方法制成：将附加剂加注射用水配成溶液，充分混匀后加入硫酸奈替米星搅拌溶解得硫酸奈替米星混悬液，将硫酸奈替米星混悬液过滤、分装、冷冻干燥得硫酸奈替米星冻干粉针，其中所述的附加剂为包合分子和pH调节剂，其中硫酸奈替米星100g、包合分子75‑120g、pH调节剂0.5‑1.0g调pH值为4.8‑5.8；所述的包合分子选自白芨多糖、β‑环糊精、尿素、硫脲、β‑环糊精衍生物、去氧胆酸和淀粉；所述的pH调节剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、氨水、硫酸和磷酸。
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