[发明专利]一种盐酸托烷司琼中杂质α-托品醇的检测方法有效
| 申请号： | 201110454723.5 | 申请日： | 2011-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN102565226A | 公开（公告）日： | 2012-07-11 |
| 发明（设计）人： | 郑家晴;黄国英;张建礼;刘绪贵 | 申请（专利权）人： | 山东齐都药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 255400 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种盐酸托烷司琼中杂质α-托品醇的检测方法，其特征在于采用气相色谱法进行检测，具体包括如下步骤：（1）配制浓度10mg/ml~30mg/ml的供试品盐酸托烷司琼溶液；（2）配制浓度0.02mg/ml~0.06mg/ml的对照品α-托品醇溶液；（3）顶空进样，采集色谱图；（4）以峰面积按外表法计算结果。本发明的方法具有简便、量化、灵敏的特点，可广泛应用于该药品质量的控制和提高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 托烷司琼中 杂质 托品醇 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸托烷司琼中杂质α-托品醇的检测方法，其特征在于采用气相色谱法进行检测，具体包括如下步骤：（1）供试品溶液的配制：取盐酸托烷司琼适量，精密称定，先用少量水溶解，再用丙酮稀释并定容配成10mg/ml ~30mg/ml的溶液，最优30mg/ml的溶液；（2）对照品溶液的配制：取α-托品醇对照品适量，精密称定，用丙酮溶解并稀释配成0.02mg/ml~0.06mg/ml的溶液，最优0.06mg/ml；（3）测量：分别取供试品溶液与α-托品醇对照品溶液依法顶空进样，采集色谱图，以峰面积按外表法计算结果；（4）结果计算公式：含量（Cx）＝CR![]()
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式中Ax为供试品的峰面积；AR为对照品的峰面积； CR为对照品的浓度； Cx为供试品的浓度。
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