[发明专利]一种别嘌醇复合型释药系统及其制备方法

摘要

本发明涉及一种别嘌醇复合型释药系统及其制备方法，属于药物制剂领域，归入速度性控释给药系统，该复合型释药系统由缓释层和速释层经两次压制复合而成，缓释层与速释层重量比是0.1∶5‑50∶1，其中别嘌醇在速释层的含量与其在缓释层的含量重量比为0.1∶5‑10∶1，本复合型释药系统兼具了普通药物速释与缓释的功能性特点，大大提高病人服药的顺应性，避免了血药浓度过高或过低的波动，使用方便，并且该释药系统，其释放性能达到良好的均一性，且在不同的溶出介质中释放特征基本一致。

主权项

一种别嘌醇释药系统，其特征是该释药系统为复合型释药系统，由缓释层和速释层经两次压制复合而成，在人工胃液、人工肠液、蒸馏水以及pH8.0缓冲液中具有速释特征和缓释特征，所述的缓释层和速释层重量比是0.5∶1‑10∶1，别嘌醇在速释层的含量与其在缓释层的含量重量比为0.1∶5‑10∶1；所述速释层包含固体分散体，该固体分散体由别嘌醇和分散基质组成，别嘌醇与分散基质重量比例为1∶10‑1∶1；所述的缓释层和速释层分别由下列各成分组成：其中所述的骨架基质选自羟丙纤维素、羟丙甲纤维素；所述稀释剂选自乳糖、微晶纤维素、氯化钠、碳酸氢钠；所述增溶剂选自十二烷基磺酸钠、吐温‑80；所述粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙纤维素；所述的分散基质选自聚乙二醇4000和6000、泊洛沙姆188、卡波姆、柠檬酸；所述崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠。