[发明专利]盐酸地尔硫卓延迟缓释微丸胶囊质量标准鉴定方法无效
申请号: | 201110339578.6 | 申请日: | 2011-11-01 |
公开(公告)号: | CN103091308A | 公开(公告)日: | 2013-05-08 |
发明(设计)人: | 杨俊;阎玺庆;邱培勇;袁会峰;周小丽;闫福林;卢光洲 | 申请(专利权)人: | 新乡医学院 |
主分类号: | G01N21/78 | 分类号: | G01N21/78;G01N30/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 453003*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | 本发明涉及一种盐酸地尔硫卓延迟缓释微丸胶囊质量标准鉴定方法,其特征在于通过对胶囊内盐酸地尔硫卓定性鉴别和含量测定,并根据盐酸地尔硫卓释放度来鉴别盐酸地尔硫卓延迟缓释微丸胶囊质量标准。该胶囊盐酸地尔硫卓释放度优化值为5小时盐酸地尔硫卓释放量为0~15%,8小时盐酸地尔硫卓释放量为15~40%,12小时盐酸地尔硫卓释放量为30~70%,16小时盐酸地尔硫卓释放量为60~90%,24小时盐酸地尔硫卓释放量为85%以上。该胶囊内容物为白色或类白色球形微丸,每粒胶囊中含盐酸地尔硫卓标示量为90.0%~110.0%。盐酸地尔硫卓定性鉴别采用盐酸溶解,加硫氰酸胺试液、硝酸钴溶液与氯仿,并使氯仿层显蓝色。盐酸地尔硫卓含量测定采用高效液相色谱测定法在检测波长为236nm测定。 | ||
搜索关键词: | 盐酸 尔硫卓 延迟 缓释微丸 胶囊 质量标准 鉴定 方法 | ||
【主权项】:
一种盐酸地尔硫卓延迟缓释微丸胶囊质量标准鉴定方法,其特征在于通过对胶囊内盐酸地尔硫卓定性鉴别和含量测定,并根据盐酸地尔硫卓释放度来鉴别盐酸地尔硫卓延迟缓释微丸胶囊质量标准。
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