[发明专利]一种高纯度灯盏花素原料药的制备方法

摘要

本发明公开了一种高纯度灯盏花素原料药的制备方法。先将灯盏花素粗品制成结晶溶液，经静置得到结晶体，结晶体再经溶解、沉淀、过滤、脱水、干燥后得到含量90％以上的灯盏花素产品。再进一步提纯，得到含量98％以上的灯盏花素产品。本发明制备工艺简单，易于工业化生产，解决了多年来灯盏花素原料药的精制难题，由于结晶法使相同分子有序排列，只有相同晶格分子才能结晶析出，其他物质因晶格不同而与灯盏花素分离，有效克服了溶剂残留的问题，同时除去其他杂质，制备出的灯盏花素原料药达到2010版《中国药典》标准规定。

主权项

一种高纯度灯盏花素原料药的制备方法，包括以下步骤：(1)用乙醇提取灯盏花原料得灯盏花素粗品；(2)将步骤(1)所得灯盏花素粗品用35～90℃的水配制成浓度为重量百分数6～10％的溶液，再用碱液调pH值至6.7～7.0，溶解，加入占粗品0.1～5％的活性炭或滑石粉，过滤得到灯盏花素结晶溶液；所述的碱液为氢氧化钠水溶液、碳酸氢钠水溶液或氢氧化钾水溶液；(3)调节步骤(2)所得灯盏花素结晶溶液的浓度为6～10％，溶液温度为50～80℃，pH值为6.7～7.0，用结晶罐静置，得到结晶体；(4)收集步骤(3)所得结晶体，用15～30倍水溶解后，再加入等体积乙醇，用酸液调pH值为2.0～2.5，析出黄色沉淀，静置8小时以上过滤，沉淀物用水洗到中性，乙醇脱水，80℃以下减压干燥即得灯盏花素乙素含量不低于90％的灯盏花素产品；所述的酸液为硫酸、盐酸、磷酸、醋酸或草酸的水溶液。