[发明专利]头孢地嗪钠组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及属于药物合成及其制剂领域，涉及一种抗菌药物的制备方法，尤其涉及一种稳定的头孢地嗪钠组合物制剂及其制剂方法。本发明直接将无菌头孢地嗪钠溶解于水中，加入无菌克拉维酸钾，使其全部溶解，得头孢地嗪钠/克拉维酸钾的水溶液，向该水溶液中加入羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）进行包合，经分装，冷冻干燥即得注射用头孢地嗪钠/克拉维酸钾。该发明所提供的制备方法简单，头孢地嗪钠/克拉维酸钾盐经羟丙基-β-环糊精包合后，增加无菌头孢地嗪钠药物的稳定性，降低了其毒副作用，提高了药物利用度，并且制备工艺简单，适合工业化生产。

主权项

一种头孢地嗪钠组合物，其特征在于：该组合物配比按重量份计为：头孢地嗪钠                    1～2份克拉维酸钾                    2～6份羟丙基‑β‑环糊精(HP‑β‑CD)    1～4份。