[发明专利]一种注射用福沙吡坦二甲葡胺冻干制剂的制备方法有效
| 申请号： | 201110083301.1 | 申请日： | 2011-04-02 |
| 公开（公告）号： | CN102166199A | 公开（公告）日： | 2011-08-31 |
| 发明（设计）人： | 陈洁 | 申请（专利权）人： | 武汉希熙生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/675;A61K31/5375;A61P1/08 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 430071 湖北省武汉*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种注射用福沙吡坦二甲葡胺冻干制剂制备方法，它包括以下步骤：A、预冻：先将福沙吡坦二甲葡胺注射液降温至-12℃～-14℃，开始温差振荡冷冻；然后再降温至-32℃～-35℃，再振荡冷冻42～62分钟。B、升华：箱体内抽真空至12～17帕，将制品温度升至-35℃～-37℃，保温8～10小时；间歇充入氮气，以箱体内气压17～22帕为振幅，振荡1～1.5小时，再将制品温度升至-25℃～-29℃，保温15～18个小时；C、干燥：将药品逐渐升温至38℃～42℃，保温1～2小时。采用本发明制备的福沙吡坦二甲葡胺冻干制剂具有制品松疏，质量稳定，复溶快，澄明度好等特点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用福沙吡坦 二甲 葡胺冻干 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用福沙吡坦二甲葡胺冻干制剂的制备方法，包括有预冻、升华、干燥工艺步骤，其特征在于：A、预冻：先将福沙吡坦二甲葡胺注射液降温至‑12℃～‑14℃，开始温差振荡冷冻；然后再降温至‑32℃～‑35℃，再振荡冷冻42～62分钟。B、升华：箱体内抽真空至12～17帕，将制品温度升至‑35℃～‑37℃，保温6～8小时；间歇充入氮气，以箱体内气压17～22帕为振幅，振荡1～1.5小时，再将制品温度升至‑25℃～‑29℃，保温15～18个小时；C、干燥：将药品逐渐升温至38℃～42℃，保温1～2小时。
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