[发明专利]适用于畜禽的甲磺酸达氟沙星-阿莫西林混悬注射液及其制备与应用

摘要

本发明属于畜禽用药制剂制备技术领域。具体涉及一种畜禽用的甲磺酸达氟沙星-阿莫西林混悬注射液，其制备方法与用。本发明的制剂中甲磺酸达氟沙星含量为2.5％(W/V)，阿莫西林含量为15％(W/V)，其余为注射用油酯、助悬剂、抗氧化剂和乳化剂。制备方法为：先将注射用油酯和助悬剂加热搅拌制成凝胶，然后加入甲磺酸达氟沙星和阿莫西林原料药微粉、抗氧化剂、乳化剂，经高速分散机、胶体磨分散均质，制备成混悬剂。本发明制备工艺简单，制备的混悬注射液符合药典要求，经肌内注射后对消化道和呼吸道疾病具有明显的长效作用，是一种对畜禽消化道和呼吸道疾病具有长效作用的新型兽药制剂。

主权项

一种适用于畜禽应用的甲磺酸达氟沙星‑阿莫西林混悬注射液，其特征在于制剂组成按质量/体积计为：(1)甲磺酸达氟沙星原料药      2.5％；(2)阿莫西林原料药            15％；(3)助悬剂                    1～3％；(4)抗氧化剂                  0.008～0.024％；(5)乳化剂                    0.20～0.60％；(6)按体积/体积计补充注射用油酯至混悬注射液的全量；其中所述的助悬剂为单硬脂酸铝或聚乙烯吡咯烷酮；所述的抗氧化剂为丁基羟基茴香醚和丁基羟基甲苯的混合物，按质量/体积计配制如下：丁基羟基茴香醚为0.004～0.012％，丁基羟基甲苯为0.004～0.012％；所述乳化剂为卵磷脂和司盘‑80的混合物，其中卵磷脂按质量/体积计为0.05～0.15％，司盘‑80为0.15～0.45％；所述注射用油酯为注射用大豆油或棉籽油或三乙酸甘油酯中的其中一种。