[发明专利]一种妇炎康片指纹图谱的测定方法无效
申请号: | 200910037787.8 | 申请日: | 2009-03-11 |
公开(公告)号: | CN101502630A | 公开(公告)日: | 2009-08-12 |
发明(设计)人: | 蒋晨光;景运条;陈长青;黄有带;黄鸣清;蒋东旭;谢友良;王德杭 | 申请(专利权)人: | 江门德鑫制药有限公司 |
主分类号: | A61K36/9066 | 分类号: | A61K36/9066;A61K9/20;A61P15/00;A61P15/02;A61P13/10;A61P1/00;A61P13/02;G01N30/86;G01N30/02 |
代理公司: | 广州新诺专利商标事务所有限公司 | 代理人: | 华 辉;周端仪 |
地址: | 529100广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明涉及一种妇炎康片指纹图谱的测定方法,其首先将妇炎康片研细,精密称取妇炎康片粉,加乙醇溶液浸泡,超声处理,放冷,补重,摇匀,滤过,续滤液用微孔滤膜滤过,作为供试品溶液;然后制备对照品溶液;采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;采用梯度洗脱,流动相A为乙腈,流动相B为磷酸二氢钾水溶液;检测波长分别为230nm、286nm、265nm;精密吸取供试品溶液及对照品溶液分别注入高效液相色谱仪,照高效液相色谱法测定,得到指纹图谱。本发明的指纹图谱检测方法,操作简便、稳定方法、精密度高、重复性好,用于妇炎康片的质量控制,能从色谱的整体特征来确保妇炎康片及其相关产品的有效性、稳定性和均一性。 | ||
搜索关键词: | 一种 妇炎康片 指纹 图谱 测定 方法 | ||
【主权项】:
1、一种妇炎康片指纹图谱的测定方法,其特征在于包括以下步骤:①供试品溶液的制备:取妇炎康片成品,研细,精密称取一定量粉末,精密加入乙醇,密塞,称定重量,超声处理,放冷,用乙醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,过微孔滤膜,即得;②对照品溶液的制备:精密称取芍药苷对照品、丹酚酸B对照品、盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成含各对照品的适宜浓度的混合溶液,摇匀,过微孔滤膜,即得对照品溶液;③测定:精密吸取供试品溶液、对照品溶液,分别注入高效液相色谱仪,照高效液相色谱法测定,得色谱指纹图谱,其中色谱条件:采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以乙腈为流动相A,以磷酸二氢钾水溶液为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长分别为230nm、286nm、265nm。
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