[发明专利]一种参茸口服制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种参茸口服制剂，通过下述方法制得：人参粗粉抽取真空，再加入40％乙醇浸渍，然后加压渗漉；再加入30％乙醇，第二次加压渗漉；合并两次渗漉液，回收乙醇，加入澄清剂进行澄清；参照传统醇提水沉法提取鹿茸；将人参提取液和鹿茸提取液经处理后制成各种口服制剂。该制剂中有效成分特别是人参皂苷Rg1等活性成分的含量和正丁醇提取物等均明显提高，有利于制剂的内在质量稳定及增强药物的临床治疗效果；有利于节约药材资源，降低生产成本。本发明还公开了一种上述参茸口服制剂的制备方法，该方法有利于药材中有效成分的浸出，溶剂消耗量减小；提高产品中有效物质的含量；并使渗漉过程顺利进行，缩短生产周期。

主权项

1.一种参茸口服制剂，通过包括下述主要步骤的方法制得：(1)、提取人参：将配方量的人参药材粉粹过20目～40目筛，投入渗漉罐中，密闭，抽取真空，控制真空度在-0.02～0.1Mpa，保持真空状态1小时，加入1.5～2.0倍于药材重量的40％乙醇，浸渍4～6天，保持罐内0.05～0.15MPa的压力，进行第一次渗漉，渗漉液流速保持每小时55L～65L；同时按此速度不断添加40％乙醇，渗漉过程中保持乙醇液面不低于药面，收集10倍于药材重量的渗漉液，完成第一次渗漉；再加入30％乙醇，保持罐内0.05～0.15MPa压力，进行第二次渗漉，渗漉速度同第一次，收集10倍于药材重量的渗漉液，完成第二次渗漉；合并两次渗漉液，回收乙醇，并浓缩至药液体积为人参原药材重量的7～8倍时，加入澄清剂进行澄清，滤过，得人参滤液；(2)、提取鹿茸：将鹿茸切碎，加10～11倍于药材重量的40～60％乙醇回流提取3～5次，每次3～5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至每1ml相当于鹿茸原药材0.9～1.1g，加入5倍量30％乙醇，用纯化水稀释至每1ml含鹿茸0.09～0.11g，滤过，得鹿茸滤液；(3)、制成制剂：将上述人参滤液和鹿茸滤液经处理后制成各种口服制剂，即得。