[发明专利]一种安宫牛黄滴丸及其制备方法

摘要

本发明提供一种安宫牛黄滴丸及其制备方法，它是由牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片等11味原料药经提取得到的药用成分与基质按1∶1－4的比例混合，熔融，滴制，干燥，包衣等步骤制备而成的。本发明药物比传统安宫牛黄制剂起效快，服用量少，可吞服，含服及鼻饲给药，并具有更好的药理效果。

主权项

1.一种安宫牛黄中药滴丸及其制备方法，它是在传统安宫牛黄丸处方基础上改进的一种速效制剂，其特征在于对原处方药材采用以下制备方法进行提取得到药用成分，按药用成分：基质＝1∶1-4比例制备成滴丸；所述的制备方法是：原料药(以重量份计)处方比例：牛黄4、水牛角浓缩粉8、麝香1、珍珠2、朱砂4、雄黄4、黄连4、黄芩4、栀子4、郁金4、冰片1；(1)按处方比例取朱砂、雄黄，水飞成极细粉；(2)按处方比例取牛黄、麝香，分别研为细粉；(3)按处方比例取水牛角浓缩粉、珍珠，用硫酸水解8小时，15％氢氧化钙乳调pH3～5，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20～1.30，加乙醇至含醇量60％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇，浓缩干燥成干膏I；(4)按处方比例取黄连、栀子，粉碎成粗粉，加80％乙醇，回流提取2次，药液回收乙醇，加水至每4ml折合含1g生药的溶液，用硫酸调pH 3.0～4.0，离心，清液过大孔树脂，80％乙醇解吸附，解吸液回收乙醇，浓缩干燥成干膏II；(5)按处方比例取黄芩，粉碎成粗粉，分别用黄芩重量10倍、8倍量水煎煮2次，每次1小时，过滤；滤液加HCl调pH 1-2，80℃保温30分钟，静置，离心沉淀；沉淀加适量水搅匀，加40％NaOH溶液调PH至7，再加适量乙醇，过滤；滤液加HCl液调pH 1-2，充分搅拌，加热至80℃，保温30分钟，过滤；沉淀先经水洗，再用50％乙醇洗涤，最后用95％乙醇重结晶，得黄芩苷；(6)按处方比例取郁金，粉碎成粗粉，水蒸汽法提取挥发油；(7)按比例取基质，加热至熔融，将干膏I与干膏II粉碎成细粉，加入冰片、黄芩苷充分混合均匀，在搅拌下加入到熔融的基质中，加热至溶解，再加入上述朱砂、雄黄、牛黄、麝香细粉、郁金挥发油，充分混匀，得到含有药物成分和基质的药物组合物熔融液，于80℃±2℃保温，备用；(8)调整滴丸机的温度控制系统，将保温的药液移入滴丸机储料罐，储料罐温度保持在80℃±5℃，调整滴丸机滴头，以适当的速度通过滴头滴入冷凝剂中自然收缩成形，将上述形成的滴丸沥干，并擦除冷凝剂，经干燥即得滴丸；(9)薄膜包衣：将经干燥的滴丸包薄膜衣，制成滴丸；包衣液的配比为羟丙甲纤维素3.9g，聚山梨酯-80 1.95g，甜菊素0.39g，水39ml，无水乙醇156ml。