[发明专利]西罗莫司注射剂及其制备工艺无效
| 申请号： | 200710015424.5 | 申请日： | 2007-04-19 |
| 公开（公告）号： | CN101032463A | 公开（公告）日： | 2007-09-12 |
| 发明（设计）人： | 许振华 | 申请（专利权）人： | 山东华诺生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K31/436;A61P35/00 |
| 代理公司： | 济宁宏科利信专利代理事务所 | 代理人： | 樊庆年;张景宏 |
| 地址： | 273500山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 西罗莫司注射剂是通过下述方法实现的：在洁净条件下，将西罗莫司与药理允许的溶剂充分混合溶解，加入助溶剂和注射用水，搅拌溶解，加入赋形剂，搅拌使之完全溶解，经粗滤、超滤得到无热源的澄清液，置于管制抗生素瓶中，按冻干工艺制作即得西罗莫司冻干粉产品。溶剂是乙醇，但不局限于乙醇。助溶剂包括但不局限于可溶性聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基β环糊精和烟酰胺，可以是其中的一种或几种混合使用。西罗莫司与助溶物质的比例为：1∶2～5。赋形剂包括但不局限于：甘露醇、乳糖、山梨醇和/或低分子右旋糖苷，西罗莫司与赋形剂的比例为：1∶0.5～5。按照本发明所述制备工艺制得的西罗莫司注射剂质量稳定，适于长期贮存，提高了西罗莫司的生物利用度，从而提高了疗效。 | ||
| 搜索关键词： | 西罗莫司 注射 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】：
1、西罗莫司注射剂，其特征在于含有西罗莫司和药理允许的助溶剂、赋形剂；所述西罗莫司与助溶物质的比例为：1∶2～5；所述西罗莫司与赋形剂的比例：1∶0.5～5。
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