[发明专利]一种度洛西汀肠溶包衣片剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种度洛西汀肠溶包衣片剂及其制备方法。本发明为确保主药度洛西汀能顺利到达小肠，避免在胃中释放而破坏其药物活性，因此在素片外面将包上一层肠溶衣以达到这个要求。同时本发明采用固体分散技术，增加主药溶解度，提高最终释放量，从而达到提高生物利用度。本发明的度洛西汀肠溶包衣片剂，制剂在酸中稳定，进入小肠后由于制剂工艺，药物迅速溶解度，满足临床用药的需要。

主权项

1.一种度洛西汀肠溶包衣片剂，其特征在于，包括素片、包裹在素片外的隔离层和包裹在隔离层外的肠溶层组成；所说的素片的组成和重量百分比含量包括：主药 3～10％水溶性载体 0.5～20％稀释剂 70～90％润滑剂 0～3％所述的主药包括度洛西汀或其盐类；所述及的水溶性固体分散体载体选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基β环糊精、聚乙二醇或泊洛沙姆中的一种或一种以上；稀释剂选自甘露醇、右旋糖酐、半乳糖或乳糖及蔗糖等中的一种或一种以上。